呼吸式面罩的生產(chǎn)工藝主要是采用液態(tài)硅膠注塑成型工藝,經(jīng)過熱模、熱模至一定溫度后,通過液態(tài)硅膠注塑機將硅膠原材(AB 組分液體硅膠)進行高溫高壓混合,經(jīng)模塑固化成型,即硅膠制品完成制作。
呼吸用面罩作為醫(yī)療配件產(chǎn)品要求高,除材料需達到醫(yī)療級外,其生產(chǎn)環(huán)境要求也相對較高,需達到十萬級無塵車間,生產(chǎn)資質(zhì)需符合ISO13485 質(zhì)量管理體系認證等條件,一般液體硅膠成型速度較慢。
呼吸機用液體硅膠口罩的種類。
醫(yī)用設備用呼吸面罩、麻醉面罩產(chǎn)品基本都是醫(yī)用液體硅膠經(jīng)液態(tài)硅膠注塑機加工而成,根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的不同,可分為全硅膠面罩、包硅膠面罩,據(jù)了解,這次防疫的呼吸機面罩,應用量較大的是全硅膠面罩,特別是液態(tài)硅膠面罩、液態(tài)硅膠面罩。
市場上的呼吸機包括用于醫(yī)療麻醉的液態(tài)硅膠面罩,種類如下:
一、液體硅膠罩面面罩。
全身硅膠面罩的特點是蓋住口鼻,患者可采用口呼吸或鼻呼吸,對睡眠時習慣使用口呼吸的患者有益,可避免經(jīng)口漏氣,適合合并COPD 等呼吸系統(tǒng)疾病的患者。性面罩比較其它類面罩更容易漏氣,并會對飲水和交流產(chǎn)生一定的影響。如果沒有嚴重的鼻塞情況,在睡覺時使用鼻呼吸的病人,可以考慮使用以下兩種面罩。
二、液體硅膠鼻罩。
液態(tài)硅膠鼻罩遮蓋鼻部,通過鼻腔呼吸,視野開闊,簡單舒應,使用廣泛,一般病人均可使用。易經(jīng)口漏,習慣口呼吸的朋友還是選擇口罩舒服些。
三、液體硅膠鼻墊口罩。
此款面罩與面部皮膚接觸少,輕巧舒應,經(jīng)鼻呼吸,視野開闊,幽閉性恐懼癥患者更佳,鼾癥程度輕者可用。插式鼻墊,壓力較大時可對鼻粘膜有明顯刺激,鼻中隔偏曲的病人不推薦使用,口呼吸的病人更不推薦使用,經(jīng)口漏氣的病人可大大減低療效。
據(jù)悉液態(tài)硅膠鼻罩、液態(tài)硅膠鼻墊這兩種鼻罩的需求量都很大。醫(yī)用硅膠器械對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)環(huán)境的要求,產(chǎn)前生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境管理的各種檢測報告都需要現(xiàn)場驗證才能具備生產(chǎn)制造資格。與傳統(tǒng)醫(yī)療器械原料相比,液態(tài)硅膠具有獨特的優(yōu)勢,液態(tài)硅膠注塑機也是未來醫(yī)療器械原料發(fā)展的必然趨勢。
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